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对于医疗器械质量管理体系内审员（ISO13485内审员或是GB/T42061内审员）培训学员来说，除了学习GB/T42061标准知识、医疗器械法规知识、内审技巧之外，正确有效的进行纠正预防措施也非常重要，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，不仅要熟悉无菌医疗器械GMP车间环境监测要求，同时，应关注GMP车间环境检测常见问题，确保GMP车间环境符合无菌医疗器械或是有微生物限度医疗器械生产要求，一起看正文。
医疗器械企业管理者代表是一个非常特别的角色，管理者代表承担着组织企业各部门建立及持续运行医疗器械质量管理体系，组织实现质量方针和目标，同时，向上报告医疗器械质量管理体系绩效及重大事件。本文为大家说说医疗器械企业管理者代表高频咨询问题，一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说，学习并掌握常见灭菌方式是基本要求。对于无菌医疗器械注册产品，可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。只要产品允许，应尽可能选用最终灭菌法(即产品分装至最终包装)灭菌。本文为大家介绍湿热灭菌法及灭菌工艺验证。
随着9706.1系列标准的升级、生效，对于有源医疗器械注册人、有源医疗器械研发机构、有源医疗器械检验员来说，需要学习和掌握的事项都更多更细。宁波是浙江省电器产品制造最发达的区域之一，因此，本文为大家说说宁波有源医疗器械检验员培训内容。
本文为大家说说上海无菌检验员培训内容之灭菌方法。灭菌法指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。适用于无菌制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。