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无菌检验员培训之低温灭菌法简介

2024-03-07

?1881年,法国科学家卢埃里-皮斯杜在研究氧化乙烯性质时发现,氧化乙烯气体具有灭菌作用。低温灭菌法的应用历史可以追溯到100多年前。随着科学技术的不断发展和应用领域的扩大,低温灭菌法不断改进和完善,成为重要的物理灭菌手段之一。

湖北武汉微生物检验员培训在哪里报名?

2024-03-06

湖北省武汉市是中部最核心的城市之一,是我国中部地区经济中心,有着非常好的医疗产业和众多无菌医疗器械企业,本文为大家说说湖北武汉微生物检验员培训在哪里报名。

无菌检验员培训内容之辐射灭菌法介绍及注意事项

2024-03-05

辐射灭菌法指将灭菌产品置于适宜放射源辐射的y射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。辐射灭菌法习惯上也称作辐照灭菌法,是无菌检验员培训学员需要掌握的内容。辐射灭菌法常用的为60Co--γ射线辐射灭菌,医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌,常用的辐射灭菌吸收剂量为25kGy。

无菌检验员培训内容之干热灭菌法简介

2024-03-04

干热灭菌法指物品于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中、利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。耐高温、但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品的灭菌,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。对于无菌检验员培训学员来说,这些是应知应会内容。

医疗器械标签设计常见错误

2024-03-03

标签使用不规范是导致医疗器械召回的主要原因之一。医疗器械标签的设计与其他非监管产品的标签设计有很大的差异,并且更具挑战性。医疗器械标签不仅包含产品基本信息,如型号和规格,还包含了其他重要的信息,例如有效期、设备放置和处理方法等,这些信息的准确性和清晰度对于确保产品的安全使用至关重要。对于医疗器械检验员培训学员来说,掌握医疗器械标签设计要求及常见问题非常必要且重要。

ISO13485内审员培训内容之内审员的职责和要求

2024-03-02

医疗器械质量管理体系内审是我国医疗器械监管法规和ISO13485标准(GB/T42061)的双重要求,对于ISO13485内审员培训内容来说,必须了解ISO13485内审员职责和要求,这些是有效履行内审员责任和义务,有效开展医疗器械质量管理体系内部审核的基础。

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