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2024年3月国家局批准进口第一类医疗器械产品备案195项

2024-04-03

2024年4月3日,国家局公布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》,2024年3月累计批准咬骨钳、可调式固定支具、理疗用体表电极、显微眼用镊、标记环、眼用测量规、口腔科手术器械、眼用注吸冲洗器、全自动样品处理系统、大容量冷冻离心机、高速离心机等195个进口第一类医疗器械产品备案事项。一起看正文。

国家药监局通报4起化妆品典型案例信息

2024-04-02

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。化妆品在现代人们生活中广泛应用,但市面上化妆品质量违规事件也时有发生,2024年4月2日,国家药监局通报4起化妆品典型案例信息,一起看正文。

单独注册的校准品或质控品如何描述预期用途?

2024-04-01

无论是医疗器械注册产品,还是体外诊断试剂注册产品,我自始至终认为预期用途的描述是最重要的事项之一,预期用途在很大程度上觉得了产品是否归属于医疗器械,属于第几类医疗器械或是第几类体外诊断试剂产品,进而决定医疗器械注册周期和医疗器械注册费用等。本文为大家说说单独注册的校准品或质控品如何描述预期用途。

在大众点评平台销售成人用品需要办理什么证?

2024-03-31

大众点评是独立第三方消费点评网站,也是本地生活信息及交易平台,交易的商品多种多样,也包括了医疗器械,也包括了与医疗器械关系密切的成人用品。本文为大家说说在在大众点评平台销售成人用品需要办理什么证。

在快团团平台销售医疗器械需要办理什么证?

2024-03-30

快团团是拼多多旗下团购平台,主要以微信小程序的形式存在,助力微信生态内的商家经营私域流量。对于消费者来说,通过快团团可以直接查看团购商品详情、库存信息及他人购买情况,完成下单并查看物流。对于医疗器械经营企业来说,在快团团平台销售医疗器械需要办理什么证?一起看正文。

第二类体外诊断试剂产品注册应至少遵循哪些规范性文件?

2024-03-29

截至2024年3月29日,医疗器械注册人申报第二类体外诊断试剂产品注册应至少遵循哪些规范性文件?我把这些规范性文件整理好了,建议小伙伴们收藏哦!

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