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体外诊断试剂稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的关键指标,对产品研发、生产、运输、保存和使用等环节有着不可忽视的价值。体外诊断试剂稳定性研究旨在了解体外诊断试剂成品在各种因素影响下的质量变化情况。制造商可根据稳定性研究结果确定体外诊断试剂的储存条件、检验周期和产品有效期等。
哈佛医学专家最新研究发现,与一生中每月射精4~7次的男性相比,每月射精21次或以上的男性患前列腺癌风险降低31%。澳大利亚科学家的研究也相似,与每周射精少于2~3次的男性相比,每周平均射精5~7次的男性在70岁前罹患前列腺癌的风险低36%。
近日,国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第六批),其中,徐州华夏安康医药连锁有限公司食品城店在饿了么平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门,被主管部门处罚。
关于采用同品种临床评价路径,很多客户问到我,对比产品的资料怎么获得,是否需要对方书面授权,一起看正文。
夏天来了,儿童化妆品及儿童化学品的选择有哪些事项需要宝爸宝妈们注意,一起看正文。
对于有源医疗器械注册产品来说,环境试验是产品技术要求中常规内容之一,今天来为有源医疗器械检验员培训学员们说个环境试验的特例,大型有源医疗器械是否可以将产品拆解成模块或零部件进行环境试验?一起看正文。