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2024年6月11日，国家药监局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读，电子化记录技术将更加高效、便捷的标记产品，并更好实现追溯性，一起来看具体内容。
温州是浙江省经济最发达的区域之一，有着良好的制造业基础，以及众多的有源医疗器械生产企业。对于有源医疗器械产品的质量保证活动，有源医疗器械检验员这个角色极其重要，而安规三项检测是有源医疗器械检验的难点和终点。检验员培训网地处浙江，是温州有源医疗器械检验员培训中心之一，为温州有源医疗器械提供质量检验和质量管理人才培养。
佳节顺遂、端午福祥；太平凤舞，团员安康。检验员培训网祝朋友们端午安康！
无菌包装是无菌医疗器械产品的屏障，对无菌医疗器械在有效期内保持无菌状态及性能至关重要，因此，无菌检验员培训学员应该掌握无菌包装封口过程确认检查要点，一起看正文。
2024年5月，国家药监局批准CD27抗体试剂、过碘酸雪夫染色液、琼斯亮绿染色液、铁染色液、显微外科手术器械、神经外科手术器械等进口第一类医疗器械产品备案156项，一起看正文。
?环境监测对于无菌操作生产的产品来说，远比生产后进行终端灭菌的产品要重要得多。确定和定量对后继灭菌处理具有抗性的微生物，远比在制造环境周围进行微生物环境监测要重要得多。如果终端灭菌循环不是基于过度杀伤循环，而是基于生物负担优先灭菌，那么生物负担的评估就是关键性的。