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对于无菌检验员培训学员来说,数以百计的玻璃器皿是日常工作中是最常见的物品之一,涉及到试管、烧杯、量筒、容量瓶、移液管、培养皿、滴定管等待,尽管多数同学在中学、大学教育中学习过相关操作,作为无菌检验员培训专业机构,还是有必要帮助大家回顾、温习一下玻璃器皿操作基本知识,一起看正文。
2024年6月17日,国家药监局发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》(2024年第21号)等20项医疗器械注册审查指导原则,一起来学习医用透明质酸钠创面敷料注册要求和审查要点。
工艺用气是洁净车间常见事项,考虑到工艺用气控制不当可能会污染洁净环境,对于无菌检验员培训学员来说,也是应知内容之一,本文为大家介绍工艺用气取样与检测操作,一起看正文。
我国在2023年11月1日起,正式实施GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》同日失效。经常有医疗器械行业朋友问我,标准升级后,ISO13485内审员培训证书需要换版培训吗?写个文章一并说明。
对于无菌检验员培训学员来说,无菌实验室和无菌车间是主阵地,其中包括阳性实验室。由于阳性实验室的设计通常是全排风模式,阳性车间也通常设计成全排风模式,这种情况下,阳性实验室或阳性车间的空间消毒方法有哪些?一起看正文。
对于无菌检验员培训学员来说,了解和掌握GMP车间和实验室空间消毒灭菌方式是基本要求。无菌GMP车间和实验室常见的空间消毒灭菌方式一般有三种,分别是紫外线照射、臭氧灭菌、化学熏蒸。不同灭菌方式各自有各自的优缺点,企业可以根据实际情况选择最适宜的方式。