为您提供专业、系统的微生物检验员一站式培训服务!
7×24小时服务热线:0571-86198618
法规标准LAWS
新闻资讯NEWS
知识服务KNOWLEDGE
商品分类PRODUCT
联系方式CONTACT
对于无菌检验员培训学员来说,电子天平是实验室最常见和最常用的测量设备之一,了解、熟悉、掌握电子天平的特性、使用方法、日常管理知识是每一名合格的无菌检验员培训学员必备能力,一起看正文。
2020版GB9706.1安规新标准的实施,对医用电气设备中电池的要求集中在标准第15.4.3章节,与GB9706.1-2007相比,增加了对电池过充防护和对锂电池的要求。新标9706.1是修改采用了IEC60601-1:2012(3.1版本),其中对电池的要求更加具体明确,并于IEC60601-1:2012保持了基本一致,差异是电池相关标准引用的本地化。
许多有源医疗器械注册产品包含内部电源,使用铅蓄电池供电。正好有源医疗器械检验员培训学员问到,如果锂蓄电池符合了GB31241的要求,是否还要求其符合GB/T 28164的要求?一起看正文。
2024年5月,国家药监局共批准医疗器械注册产品265个。其中,境内第三类医疗器械注册产品197个,进口第三类医疗器械注册产品40个,进口第二类医疗器械注册产品27个,港澳台医疗器械注册产品1个,一起来看具体是哪些医疗器械获批。
宁波市是浙江省最多医疗器械生产企业的区域之一,众多的医疗器械生产企业催生了ISO13485内审员的需求,及宁波ISO13485内审员培训中心需求。检验员培训网是专业服务于医疗器械行业人员专业能力,是宁波ISO13485内审员培训中心之一。
对于有源医疗器械注册检验送检资料来说,如果涉及可编程医用电气系统,则需要提供可编程医用电气系统(PEMS)相关文档,是否有例外情况可以不提供PEMS文档?一起看正文。