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天津市无菌检验员培训内容之阳性室的压差设置

2024-07-31

对于天津市无菌医疗器械生产企业来说,阳性间的压差是高频问到的问题,压差是洁净车间净化效果和污染控制的关键要素之一。因此,写个文章,为大家说说天津市无菌检验员培训内容之阳性间的压差设置,一起看正文。

山东威海某公司因无菌检验及无菌检验能力等问题被罚

2024-07-30

对于无菌医疗器械生产企业来说,具备适用的无菌控制条件、无菌检验能力,一定数量的有能力的无菌检验员培训合格人员是基本要求。2024年7月29日,国家药监局发布《国家药监局关于威海华特生物科技有限公司飞行检查情况的通告(2024年第28号)》,威海华特生物科技有限公司因无菌检验及无菌检验能力等问题被罚,一起来看具体内容。

嘉兴无菌检验员培训内容之认识洁净车间空调系统

2024-07-29

洁净车间空调系统是洁净车间的最重要组成部分之一,是洁净室洁净度、洁净室压差合规的保证。本文从基本原理角度,为大家说说嘉兴无菌检验员培训内容之认识洁净车间空调系统,一起看正文。

温州无菌检验员培训内容之压差表正压负压接法

2024-07-28

对于无菌医疗器械生产企业来说,无菌检验员是要求非常高的岗位之一,无菌检验员所需的知识广而且细致具体,基本上可以说无菌检验员要能文能武。今天正好在温州平阳出差,客户问到这个压差计相关事项,因此,写个文章,为大家科普温州无菌检验员培训内容之压差表正压负压接法。

杭州ISO13485内审员培训之内部审核层级剖析

2024-07-27

对于杭州13485内审员培训课程来说,为受训的ISO13485内审员培训学员讲清楚内审目的和内部审核层级是重要且必要的,明细内审目标及内审层级将帮助学员更好理解内审,更好的筹划和实施ISO13485内部审核活动,一起看正文。

口腔医疗器械注册产品的生物学评价应参考什么标准进行?

2024-07-26

口腔医疗器械注册产品是医疗器械家族的一个大类,众多医疗器械注册产品在临床中广泛应用。对于医疗器械检验员培训学员来说,了解医疗器械生物学评价标准非常重要,一起看正文。

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