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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价（2024年第23号），本指导原则为注册申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械生物相容性/毒理学评价相关方面的信息。本指导原则是对应用纳米材料的医疗器械生物相容性/毒理学评价的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2024年8月12日，国家药监局发布《透析液过滤器注册审查指导原则（2024年第23号）》?，一起来看具体内容。
对于温州市无菌检验员培训学员来说，学习并掌握平板划线理论和操作要领是基本知识，是日常无菌检验中的无菌基本操作之一，一起看正文。
最近，不少台州市无菌检验员培训学员问到，培养皿是否需要封口培养？考虑到是多数学员朋友的疑惑事项，因此，写个文章，说明一下。
2024年8月9日，根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2024年关于标准制定的工作安排，我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。
?梯度稀释法是将待分离微生物样品经过一系列梯度（一般10倍递增）稀释后，使微生物菌体充分分散，成为单细胞，然后再取出一定量，涂布到固体培养基表面的方法，再经过适宜的培养条件，形成单菌落的过程。梯度稀释法是金华无菌检验员培训基础知识，大家一定要掌握哦。