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对于无菌检验员培训学员来说,相信大家都听过净化空调机组的初效、中效、高效,那到底什么是初中高效呢,初效、中效、亚高效、高效的具体标准是什么呢?因此,写个科普文章。
医疗器械管理者代表培训内容与ISO13485内审员培训内容相似又不同。ISO13485内审员侧重对ISO13485标准的理解及内部审核知识和技巧,医疗器械管理者代表的要求要更高一些,除了了解ISO13485标准及内审知识之外,因为管理者代表的内外部组织、沟通中扮演的重要角色,医疗器械管理者代表还应熟悉医疗器械行业法律法规,还要守牢医疗器械企业合规红线。一起来了解医疗器械管理者代表培训证书。
漏电流检测是有源医疗器械安规三项检测中的难点,对于有源医疗器械检验员培训学员来说,掌握漏电流检测理论和实操知识是基本要求,尽管最终是通过检测实操来展现,但理论和基础知识同等重要,因此,本文先给大家介绍漏电流检测基础知识。
电介质强度检测习惯上又称为耐压测试,是常规安规三项测试之一,是有源医疗器械检验员培训内容要点之一,也是有源医疗器械生产企业成品检验人员应知应会事项。
洁净室(区)是无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂等产品生产过程中不可缺少的生产环境,洁净室(区)的环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。对于无菌检验员培训项目来说,洁净车间是大家非常熟悉的事项。考虑到部分学员是从其它行业进入医疗器械行业,不时的有报名无菌检验员培训的人员询问到洁净车间相关知识,觉得有必要写个科普文章。
对于医疗器械注册企业和医疗器械生产企业来说,及无菌检验员培训学员来说,了解纯化水日常检验采样是重要知识点之一,是纯化书检验得出可靠结果的保证。